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          國傢藥監局發文:玻璃假面兒童禁用柴胡註射液

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            中國青年網北京5月30日電 5月29日  ,國傢藥監局發佈關於修訂柴胡註射液說明書的公告  ,決定對柴胡註射液說明書增加警示語 ,並植物大戰僵屍對【不良反應】【禁忌】【註意事項】等項進行修訂 。修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”  ,並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”等  。

            公告全文:

            根據藥品不良反應監測和安全性評價結果 ,為進一步保障公眾用藥安全 ,國傢藥品監督管理局決定對柴胡註射液說97電影院手機版明書增加警示語  ,並對【不良反應】【禁忌】【註意事三星s項】等項進行修訂  。現將有關事項公告如下:

            一、柴胡註射液生產企業應依據《藥手機在線亞洲品註冊管理辦法》等有關規定  ,按照柴胡註射液說明書修訂要求(見附件)  ,提出修訂說明書的補充申請 ,於2018年7月31日前報省級食大膽人術藝術品藥品監管部門備案  。

            修訂內容涉及藥bilibili品標簽的 ,應當一並進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致 。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換  。

            柴胡註射液生產企業應當對新增不良反應發生成化十四年機制開展深入研究 ,采取有效措施做好柴胡註射液臨床使用和安全性問題的宣傳培訓  ,指導醫師合理用藥  。

            二、臨床醫師應當仔細閱讀柴我的絕色總裁未婚妻胡註射液說明書的修訂內容 ,在選擇用藥時  ,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析  。

            三、柴胡註射液為處方藥  ,患者應嚴格遵醫囑用藥  ,用藥前應當仔細閱讀說明書  。

            特此公告 。